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CAN/DGSI 131 / HRSO 200.01, Évaluation éthique et surveillance de la recherche sur l'être humain

Public Review

Le présent CNS s'applique à toutes les personnes, ainsi qu'à tous les organismes publics et privés, à but lucratif ou non, qui participent à l'évaluation et à la supervision éthiques de la recherche sur l'être humain,
tels que
- les personnes chargées de mettre en place, d'administrer et d'assurer le bon fonctionnement des CÉR
et à en assurer l'efficacité
- les autorités réglementaires et les autres organisations qui évaluent les CÉR.

En réduisant la variabilité de l'interprétation des règlements, des politiques et des lignes directrices, cette NSC fournit une base pour l'établissement de procédures documentées sans ambiguïté qui s'appuient sur des références normatives canadiennes et internationales.

La recherche sur l'être humain se définit comme une investigation systématique et rigoureuse impliquant des êtres humains. La recherche sur l'être humain comprend, sans s'y limiter, les disciplines suivantes : la recherche en santé, la recherche en sciences humaines, la recherche créative et fondée sur les arts, et la recherche en ingénierie. La recherche sur l'être humain comprend, sans s'y limiter, les méthodologies suivantes : recherche interventionnelle, recherche observationnelle, recherche qualitative, recherche sociale et comportementale, recherche sur les services de santé, recherche sur la santé publique, recherche éducative, recherche sur des données humaines existantes, recherche sur des personnes décédées, et recherche sur du matériel biologique humain et ses dérivés.

DATE D'AFFICHAGE : 12 novembre 2025

DATE LIMITE POUR LES COMMENTAIRES : 12 janvier 2026
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dquesnel 31 décembre 2025 à 20 h 06, page 25

Éditorial
A new yet pressing reality is the use of generative artificial intelligence / LLM models by researchers/institutions in the creation of research documents (including those intended for research ethics board approval), and the potential risks in data analysis. How much oversight does a REB have in this?

dquesnel 31 décembre 2025 à 19 h 56, page 10

Éditorial
Recommend definition of participatory/community and patient oriented research to refer to.

dquesnel 31 décembre 2025 à 18 h 11, page 12

Éditorial
Clarity in role is needed. Investigator/Researcher are not synonymous terms.

dquesnel 31 décembre 2025 à 17 h 57, page 23

Éditorial
Requires mention that Research Participants can also have a dual role, as Individuals who Play a Role in the RE.

Denise, le 31 décembre 2025 à 17 h 30, page 34.

Éditorial
Section needs to emphasize contextual detail: how much methodological detail is reasonable at initial submission and what counts as a “material” change from the initial protocol is context specific. It is important to consider that what is proposed during initial REB submission may need to change, because community-research partnerships are dynamic, and reciprocity and trust with community members emerges over time.

Denise, le 31 décembre 2025 à 17 h 16, page 26.

Éditorial
Flexibility in what counts as a “material” change (vs minor iterative refinements) requiring formal amendment is needed for the standard to truly be congruent with community-engaged, engagement/partnership with communities, participatory, co-production, and other emergent designs.
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